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ISO/TS 16949标准简介(下)
一、TS16949标准的由来
虽然QS9000获得了广泛的认可,大约有23000个组织进行了注册,但不可否认,处于不同国家的汽车制造商,还必须使用自己国家的标准来控制其供方和他们所生产的零部件质量,能否建立一个真正的通用的汽车业质量管理体系要求,各国汽车制造厂商都很感兴趣。
国际汽车任务组(IATF)承担了这项迫切工作。国际汽车任务组(IATF)是一个特别小组,其中包括来自美国三大汽车公司以及宝马、菲亚特、标致、雷诺、大众和来自美国、德国、法国、意大利和英国的国家商业协会的代表。2002年4月出版了TS16949:2002(第二版),“质量管理体系---- 对汽车生产和相关服务组织应用ISO9001:2000标准的特定要求”。
实际上,与其他国际标准一样,16949也是一个妥协的产物。该标准与美国、德国、法国、意大利和日本的汽车制造商的意见为主,特别是德国的VDA- 6.1与美国的QS9000之间的重大不同需要获得解决。第一,QS9000是把ISO9001:1994标准全部包括进来,再加上汽车业补充要求。与之不同的是VDA-6.1是以ISO9004标准作为基础的,结果在VDA-6.1中包含了ISO9001 或QS9000(第三版)标准所没有的概念,如新产品成本分析和员工满意等。第二,QS9000审核时采用通过/不通过(符合/不符合)方式,而VDA- 6.1符合百分比方式。

二、标准的构成与内容
TS16949标准是在ISO9001:2000标准的基础上加入汽车工业的特殊要求而形成。为了明确区分ISO9001:2001标准的原文和新补充的内容,在文件的格式上将ISO9001:2000标准的条款用方框框起来。方框内的版权归国际标准化组织所有。方框外的内容描述了汽车工业的特殊要求,其版权归IATF的有关国家组织和汽车制造商所有。
在公布TS16949的同时,IATF还制定和发布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的检查表》和《TS16949:2002认可规则》。
《TS16949:2002指南》按照TS16949的条款顺序,简明列出了范例、应用、实践或解释,对如何正确实施规范提供了指导信息,有助于理解和应用TS16949。指南指出,签署TS16949:2002的IATF成员可能有对顾客特殊要求指定的参考资料。对于未规定顾客特殊要求的组织,应该应用该指南在参考书目中列出的参考手册(如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。)
《TS16949:2002的检查表》提供了审核指南。该指南对应TS16949每一个条款的要求,列出了需要寻找的证据内容。但是,它仅仅是参考性质的,不是强制性质的要求。注意以过程为基础的模式方法。
《TS16949:2002认可规则》也称《认证机构 TS16949:2002汽车认证方案规则》。该规则包括认证机构的认可、认证机构的审核过程、认证机构审核员的认可和注册等内容,是十分详尽的规则性文件。

三、TS16949适用范围
标准的适用范围是组织的顾客指定的生产件和维修件的制造现场。也即制造过程发生的场所。注意,对于设计、总部及配送中心等支持现场的部门,不论其在现场内外均构成现场的一部分并接受审核,但这些支持部门不能单独获得注册。这一点不同于ISO9000认证。另外,本标准也适用于整车厂,这一点又不同于 QS9000。

四、TS16949与QS9000标准的一些区别和要求
第一,因为QS9000是以ISO9000 94版为基础,而16949是以ISO9000 2000版为基础,因此,16949需要转向“过程模式”理念和PDCA技术,这要求在方法上和文件形式上有一个极大的转变。审核方法上也由原来的部门/ 要素转化为“过程”导向。

第二,大量和广泛新增的变化的内容表明从以质量保证体系为基础的QS9000转到能取得TS16949:2002注册的质量管理体系有大量的工作要做。与 QS9000在细节上大约有80处的不同。比如:对内审的要求得到极大的加强,强制要求进行制造过程审核,要使用特定的检查清单并对内审核员资格提出了要求。

第三,IATF要求,必须有最少12个月“运行业绩记录”和内部审核和对前12个月管理评审的策划和结果的记录。

第四,必须有一个有资格的内审员清单和一个顾客/特定顾客要求的清单。第五,必须有顾客投诉管理的证据。

五、认证受理
执行国家认可委对认证机构的认可规则,与ISO9000及QS9000的认证申请程序一样。在接受申请时,请申请的组织提交下列文件:
质量手册
最近12个月内审和管理评审策划及其结果
认可的内审员清单
顾客特殊要求清单
顾客抱怨状况
最近至少12个月的运行情况

ISO/TS 16949标准简介(上)
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